ChiCTR1900028230已完成不适用
3D 打印结合腹直肌旁切口精准微创治疗骨盆骨折的多中心临床研究
南方医科大学临床研究项目3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 660 人开始时间: 2016年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 660
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- Matta 评分
研究概览
简要总结
提供系统的多中心临床评价报告，建立系统的骨盆骨折微创精准化手术治疗的临床评价体系。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1)骨盆骨折有手术指征；
- •(2)符合骨盆骨折前路内固定标准。
排除标准
- •(1)年老体弱合并全身系统疾病不能耐受手术者；
- •(3)伴有明显骨质疏松的患者；
- •(4)无移位或移位小于 3 mm 的髋臼骨折；
- •(5)低位的前柱或低位的横行骨折；
- •(6)严重粉碎的双柱骨折继发髋臼匹配者或经牵引恢复髋臼完整性者；
研究组 & 干预措施
实验组
基于 3D 打印结合腹直肌旁切口钢板螺钉内固定术治疗
对照组
常规腹直肌旁切口钢板螺钉内固定术治疗
结局指标
主要结局
Matta 评分
Majeed 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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