ChiCTR2400080520Not yet recruitingNot Applicable
锁骨中段骨折微创手术使用 3D 打印模型预处理动态加压钢板临床效果多中心研究
自选课题（自筹）7 sites in 1 countryStarted: February 1, 2024Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 7
- Primary Endpoint
- Constant–Murley（CMS）评分
Study Overview
Brief Summary
评估使用 3D 打印模型预处理动态加压钢板在锁骨中段骨折微创手术中的临床效果
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 单臂
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 60 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •(1)受累锁骨有外伤史
- •(2)骨折的特殊征象，如受影响的锁骨区肿胀、疼痛、畸形、骨擦感和运动异常
- •(3)经 X 线及 CT 检查证实锁骨中段骨折（AO/OT 骨折分型 B 型）
- •(4)新鲜锁骨中段骨折(伤后 2 周内)
- •(5)根据临床判断，判定患者适合行微创手术治疗
- •(6)根年龄 18～60 岁。
Exclusion Criteria
- •(3)合并症，如心、肺、肝、肾脏或其他器官功能障碍或全身性营养不良导致无法忍受手术
Arms & Interventions
3D 打印辅助组
Outcomes
Primary Outcomes
Constant–Murley（CMS）评分
Time Frame: 术后 12 个月，或内固定失效时，或拆除内固定时
美国肩肘外科医生肩部评分（ASES）
Time Frame: 术后 12 个月，或内固定失效时，或拆除内固定时
Secondary Outcomes
- 患者和观察者疤痕评估量表（POSAS）(术后 12 个月，或内固定失效时，或拆除内固定时)
Investigators
Study Sites (7)
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