ChiCTR2000038087Active, not recruitingEarly Phase 1
3D 打印手指静态进展性牵伸支具的设计及临床应用
自筹1 site in 1 country32 target enrollmentStarted: September 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 32
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 主被动关节活动度
Study Overview
Brief Summary
本研究拟通过前瞻性、随机、对照的研究方法，比较自主设计的 3D 打印手指静态进展性牵伸支具与传统静态支具在手指近侧指间关节掌侧瘢痕挛缩松解术后患者家庭康复中的疗效差异，初步验证其临床效果，为其应用于临床提供理论依据。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 14 to 60 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1）手指掌侧瘢痕挛缩松解植皮术后；
- •2）瘢痕形成至瘢痕松解术时间间隔大于 6 个月；
- •3）游离植皮部位为手指掌侧，并跨越近侧指间关节；
- •4）术后近侧指间关节主、被动活动受限；
- •5）年龄 14 岁至 60 岁, 能够配合治疗者。
Exclusion Criteria
- •1）伴有其他影响患指功能的神经、肌肉、肌腱、韧带、骨或关节等损伤；
- •2）对低温热塑板或 3d 打印材料过敏；
- •3）合并其他严重心、脑、肺疾病或功能障碍；
- •4）参与其他干预研究的患者。
Arms & Interventions
试验组
3d 打印手指静态进展性牵伸支具
对照组
静态支具
Outcomes
Primary Outcomes
主被动关节活动度
Secondary Outcomes
- 疼痛视觉模拟评分
- DASH 上肢功能损伤评定表
- 魁北克辅具使用满意度评估量表
- Morisky 服药依从性量表
- 成本-效果分析
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
基于 3D 打印技术的肘关节外固定支具开发及冠心病介入术后的初步应用研究ChiCTR2300068791课题经费
Unknown
Not Applicable
3D 打印矫形器对脑卒中偏瘫腕手关节屈肌痉挛的疗效研究ChiCTR-INR-16010111上海市残联重点专科30
Unknown
Phase 1
便携家用手痉挛康复训练评估装置设计ChiCTR2500103073中国康复研究中心青年基金课题
Unknown
Phase 1
3D 打印矫形器对脑卒中偏瘫腕手关节屈肌痉挛的疗效研究方案ChiCTR2300070454徐汇区重大医学科研项目
Unknown
Not Applicable
3D 打印分指板预防急性期脑卒中患者手指痉挛随机对照研究ChiCTR1900023950上海市静安区90