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临床试验/ChiCTR1900023950
ChiCTR1900023950尚未招募早期 1 期

3D 打印分指板预防急性期脑卒中患者手指痉挛随机对照研究

上海市静安区1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年2月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
90
试验地点
1
主要终点
表面肌电图

研究概览

简要总结

大多数脑卒中患者在康复过程中手会屈曲痉挛,影响手功能恢复。目前早期常规使用分指板对手痉挛预防效果有争议,效果不好原因之一是尺寸不符,患者不能坚持佩戴,3D 打印分指板解决了尺寸问题。 本研究对急性期脑卒中手功能障碍患者进行 3D 打印分指板早期预防和治疗,同时与常规分指板以及对照组进行随机对照研究,观察不同时期三组患者上肢和手运动功能、肌张力、手关节活动度、疼痛和日常生活活动能力指标差异,观察和研究早期使用 3D 打印分指板对急性期脑卒中手功能康复疗效。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

性别
All

入选标准

  • (1)符合第四届全国脑血管病会议制订的诊断标准,经颅脑 CT/MRI 确诊为脑出血或脑梗死的初次发病者;
  • (2)生命体征稳定,病程<1 月;
  • (3)伴有手部运动功能障碍,偏瘫侧手 Brunnstrom 运动分级<Ⅲ级;
  • (4)年龄在 20-80 岁;
  • (5)患者均签署治疗知情同意书。

排除标准

  • (1)发病前存在其他原因所致的手功能障碍;
  • (2)合并严重心肺、肝、肾、骨关节等疾病;
  • (3)治疗依从性差或明显意识障碍的患者。

研究组 & 干预措施

3D 打印分指板组

3D 打印分指板治疗

传统分指板组

传统分指板治疗

对照组

手良肢位摆放

结局指标

主要结局

表面肌电图

改良 Ashworth 量表

Brunnstrom 分期

Fugl-Meyer 运动量表上肢部分

视觉模拟评分法

日常生活活动能力

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
上海市静安区

研究点 (1)

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