ChiCTR2100053948进行中（未招募）不适用
两种不同模式微聚焦超声技术治疗中下面部松弛的临床疗效及安全性比较
湖南半岛科技医疗有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VISIA 照片
研究概览
简要总结
主要目的：明确普通超声刀系统和大焦域超声系统（同一台 MFU 装置的两种治疗模式）在收紧和提升脸部软组织、改善下颌轮廓和减少颏下皮肤松弛等方面疗效差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.典型面部对称性皮损；
- •2.Fitzpatrick 皮肤分型Ⅲ–Ⅳ者；
- •3.年龄 35-60 岁。
排除标准
- •1.孕妇、哺乳期、年龄<35 周岁者；
- •2.进展期白癜风、瘢痕体质者（有增生性瘢痕或瘢痕疙瘩病史）、结缔组织病患者；
- •3.既往有光线性皮肤病、光诱发性癫痫史；
- •4.3 个月内皮损进行过激光或光学设备治疗；
- •5.6 个月内服用抗凝药物、抗血小板药物、维 A 酸类药物。
研究组 & 干预措施
试验组
大焦域超声治疗
对照组
普通超声刀治疗
结局指标
主要结局
VISIA 照片
次要结局
- 满意度评分
- 疼痛视觉模拟量表
研究者
研究点 (1)
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