ChiCTR2200057658进行中（未招募）早期 1 期
不同类型子宫腺肌病聚焦超声治疗的疗效及安全性分析
四川省卫生健康委员会普及应用项目基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 痛经程度
研究概览
简要总结
本研究通过对比 Cullen 传统分型及目前临床应用广泛的 Kishi 分型两种不同分型方法下不同类型子宫腺肌病间 HIFU 治疗的疗效及安全性差异，以探讨不同类型子宫腺肌病与 HIFU 疗效的相关性，同时分析新旧两种分型方式在子宫腺肌病术前疗效预判以及分层治疗中的价值，为子宫腺肌病患者选择 HIFU 治疗提供可靠的循证医学证据，为不同类型腺肌病患者 HIFU 治疗方案的合理化、安全化提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1.有子宫腺肌症相关症状，经临床、MRI 及超声确诊患者；
- •2.有手术指征者对生育有要求，不愿接受或不适合接受传统手术及药物治疗；
- •4.自愿接受 HIFU 治疗；
- •5.在手术期间能够交流感觉；
- •6.无实施镇静镇痛的禁忌证。
排除标准
- •1.腹部有过大剂量放疗史（累计大于 45Gy）；
- •2.处于孕期、哺乳期的患者；
- •3.有严重合并症，不能耐受手术者；
- •4.患有其他妇科疾病者；
- •5.有交流障碍，不愿意接受高强度聚焦超声治疗者。
研究组 & 干预措施
试验组
高强度聚焦超声消融治疗
结局指标
主要结局
痛经程度
月经量
子宫体积大小
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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