ChiCTR2000034389尚未招募Unknown
血液透析致急性基因 1b 型丙肝病毒院内感染患者中艾尔巴韦 / 格拉瑞韦片的疗效及安全性
南京市第二医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年7月17日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 丙肝病毒载量
研究概览
简要总结
本研究的主要目的是为了评估 EBR/GZR 在急性基因 1b 型丙肝病毒感染合并血透患者中的疗效以及安全性，为肾功能不全血液透析后丙肝院内感染的有效防治提供依据。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2019 年 05 月江苏省东台人民医院在血液透析患者中发生一起丙肝的院内感染事件，共发现有 69 名急性丙肝病毒感染者，随后给予了艾尔巴韦格拉瑞韦片治疗，计划疗程 12 周，并随访 24 周。既往江苏省东台人民医院血液透析中心的 11 例接受血透的慢性丙肝病毒感染者也同时给予治疗及随访。入组标准为此次事件中接受艾尔巴韦格拉瑞韦片治疗的 69 名急性丙肝患者及 11 名慢性丙肝患者。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
治疗组
艾尔巴韦格拉瑞韦片
干预措施: 艾尔巴韦格拉瑞韦片
结局指标
主要结局
丙肝病毒载量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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