ChiCTR2300077717进行中（未招募）不适用
儿童咳嗽变异性哮喘早期诊断及管理研究
中日友好医院高水平医院临床业务费专项临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年9月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 咳嗽变异性哮喘儿童的呼吸音梅尔频率倒谱系数
研究概览
简要总结
本研究拟建立儿童呼吸音信号数据库；开发一套儿童呼气相异常呼吸音频判定量化标准算法，确定儿童 CVA 呼气相呼吸音频变化特征；研发一套儿童可穿戴式呼吸音频高灵敏度采集和自动化分析设备（联合北京化工大学）；构建 CVA 疾病风险评价体系；验证呼吸音频分析技术在儿童 CVA 诊疗、管理中的应用价值；建立一套纵向 CVA 管理方案，成果应用纳入到中国儿童 CVA 指南共识中。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄 3-14 岁，性别不限。
- •② 咳嗽变异性哮喘的诊断由儿童专科医生评估后诊断，依据《儿童支气管哮喘诊断与防治指南 2016 年版》：a. 咳嗽持续>4 周，常在运动、夜间和(或)凌晨发作或加重，以干咳为主，不伴有喘息；b.临床上无感染征象，或经较长时间抗生素治疗无效；c.抗哮喘药物诊断性治疗有效；排除其他原因引起的慢性咳嗽; d.支气管激发试验阳性和(或)PEF 日间变异率(连续监测 2 周) ≥13%; e．个人或一、二级亲属过敏性疾病史，或变应原检测阳性。
- •③ 典型哮喘的诊断由专科医生结合《儿童支气管哮喘诊断与防治指南 2016 年版》做出诊断。
排除标准
- •① 既往有乙肝、结核等慢性感染、营养不良、颅面部畸形、胸廓畸形、遗传综合征；
- •② 患其它慢性肺部疾病，如支气管扩张、囊性纤维化、肺间质性疾病等；
- •③ 由其他原因引起的喘息（如支气管肺发育不良、原发性纤毛运动障碍、先天性呼吸道畸形、机械阻塞、心脏病变、神经肌肉异常等）或合并原发性免疫缺陷病等；
- •④ 合并心、肝、肾、造血系统及其他疾病；
研究组 & 干预措施
咳嗽变异性哮喘组
典型哮喘组
健康对照组
结局指标
主要结局
咳嗽变异性哮喘儿童的呼吸音梅尔频率倒谱系数
次要结局
- 咳嗽就诊、临床症状
研究者
研究点 (1)
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