ChiCTR2200063516尚未招募不适用
早期放置胰管支架对 ERCP 术后胰腺炎的影响
自筹13 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 242 人开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 242
- 试验地点
- 13
- 主要终点
- 胰腺炎发生率
研究概览
简要总结
通过对比早期放置胰管支架和操作完成后再放置胰管支架 PEP 发生率来明确胰管支架的最佳放置时间。
研究设计
- 研究类型
- 预防性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 89（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 18 岁-89 岁、原始主乳头以胆管为插管目标管道符合入选条件患者。实验室测试，包括常规血液测试，肝功能测试，以及血清和尿液淀粉酶被要求评估合格。
排除标准
- •1）导丝未进入胰管或无需放置胰管支架预防的低风险患者。2）ERCP 时患者处于急性胰腺炎状态。3）胆胰合流异常。4）Roux-en-Y 或者 Billroth-II 胃肠道重建术后。5）慢性胰腺炎病史。6））其他内镜逆行胰胆管造影术(ERCP)禁忌证的患者。7）非原始主乳头患者。8）孕妇也被排除在外。
研究组 & 干预措施
对照组
胰管支架（术后放置胰管支架）
干预组
胰管支架（进入胰管后即放置胰管支架）
结局指标
主要结局
胰腺炎发生率
次要结局
- 插管成功率
- 手术时间
- 淀粉酶
研究者
研究点 (13)
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