ChiCTR-OCH-14005134已完成不适用
胰管支架置入防止经内镜逆行胰胆管造影术后胰腺炎的前瞻性研究
广东省科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2012年1月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清淀粉酶
研究概览
简要总结
ERCP 是胆管胰腺疾病的内镜微创治疗手段，具有创伤小、恢复时间短的优点。但是 ERCP 术后胰腺炎是其主要并发症，发生率约 5%-15%，特别是部分病人出现重症胰腺炎，制约了 ERCP 技术的广泛开展。寻找一种行之有效的预防 ERCP 术后胰腺炎（PEP）的方法迫在眉睫。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •选取 2009 年 12 月至今在江门市中心医院住院的患者，有腹痛、恶心呕吐、黄疸等临床表现且经 B 超、CT 或 MRCP 影像学检查诊断为胰胆疾病，术前血清淀粉酶在正常范围内，有行 ERCP 指征并签署知情同意书。患者具有 ERCP 术后胰腺炎的高危因素，如高龄、心肺疾病、ERCP 操作时间过长、反复插管等。
排除标准
- •急性胰腺炎或慢性胰腺炎急性发展；既往有 ERCP 术后胰腺炎、十二指肠乳头切开手术、胆总管十二指肠吻合术后；近 3 月内有新发脑梗塞、心肌梗塞、严重心肺功能不全等病史；对非离子型造影剂过敏者；精神障碍或疾病、不能配合操作；肠梗阻和肠腔狭窄患者。
研究组 & 干预措施
两队列
胰管支架置入
结局指标
主要结局
血清淀粉酶
血常规
肝功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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