ChiCTR-TRC-14005054进行中（未招募）4 期
抗凝血小板藥物『西洛他唑』用於抑制腦白質體病變之研究
General Research Fund1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2014年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Change of WMH volume on MRI between baseline and end of study, which will be quantified with automatic computational method
研究概览
简要总结
/
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- Double
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •Age 65-85;
- •Chinese ethnicity;
- •Presence of confluent on MRI*; and
- •Written informed consent given
排除标准
- •History of stroke or TIA;
- •Dementia according to Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th edition;
- •Presence of peripheral arterial disease that necessitates use of cilostazol;
- •Concurrent use of antiplatelet agents or anticoagulants, e.g. aspirin, clopidogrel, warfarin;
- •Contraindications for use of cilostazol, e.g. heart failure, prior history of allergy to cilostazol;
- •Severe medical illnesses (e.g. malignancy, end-stage renal diseases);
- •Contraindication for MRI (e.g. claustrophobia, metallic implants).
研究组 & 干预措施
Two groups
Cilostazol/Placebov
结局指标
主要结局
Change of WMH volume on MRI between baseline and end of study, which will be quantified with automatic computational method
change in other brain measures in MRI (lacunes, microbleeds, brain volumes (cortical grey matter[cGM], white matter[WM], ventricular and sulcal CSF) and DTI measures (mean fractional anisotropy [FA] of WMH, normal appearing WM, GM) Clinical measures (Montreal Cognitive Assessment, 30-minute battery of the NINDS- CSN VCI Neuropsychology Protocols, NPI, instrumental activities of daily living, gait and balance , incident clinical events [e.g. stroke, dementia])
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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