ChiCTR2100054272进行中（未招募）早期 1 期
盐酸罗哌卡因和酮咯酸氨丁三醇用于鼻内镜术后镇痛的应用研究
自筹资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- NRS 疼痛评分
研究概览
简要总结
本研究通过观察鼻内镜术后盐酸罗哌卡因膨胀海绵的填塞与尼松超前镇痛联合填塞盐酸罗哌卡因膨胀海绵填塞的对比，旨在探究二者与安慰剂组对患者术后镇痛的效力进行探究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、需行鼻内镜手术治疗的患者；
- •2、术后需行双侧鼻腔填塞的患者；
- •3、ASA 分级：I-II 级；
- •4、BMI 指数在 19-28 kg/m^2。
排除标准
- •1、变应性鼻炎、鼻腔肿瘤患者；
- •2、肝肾功能不全、凝血功能障碍、高血压、糖尿病控制不佳等其他心脑血管疾病患者；
- •3、有消化道溃疡病史者。
研究组 & 干预措施
A 组
术前应用酮咯酸氨丁三醇和术后应用盐酸罗哌卡因浸泡海绵填塞术腔
B 组
术后应用盐酸罗哌卡因浸泡海绵填塞术腔
C 组
术后应用生理盐水浸泡海绵填塞术腔
结局指标
主要结局
NRS 疼痛评分
次要结局
- 首次额外追加补救镇痛药物的时间、例数
- 术后不良反应发生率（恶心、呕吐、头痛）
研究者
研究点 (1)
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