ChiCTR2300069052尚未招募4 期
盐酸罗哌卡因联合艾司氯胺酮或盐酸阿芬太尼用于膝关节镜手术患者术后镇痛的相关研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后首次补救镇痛时间
研究概览
简要总结
1.探讨盐酸罗哌卡因联合艾司氯胺酮或盐酸阿芬太尼在全身麻醉下行膝关节镜术后的镇痛效果和安全性； 2.比较盐酸罗哌卡因联合艾司氯胺酮或盐酸阿芬太尼和盐酸罗哌卡因在全身麻醉下行膝关节镜术后镇痛的优缺点。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18 岁≤年龄≤65 岁；
- •2.择期全麻下行膝关节镜手术的患者；
- •3.ASA 分级Ⅰ～Ⅱ级；
- •4.无严重心脑血管疾病，肝肾功能正常，无麻醉药物过敏其他特殊病史。具有以下排除标准中任何一项的患者不能入组本研究；
- •5.患者或家属对本次试验的目的和意义有充分了解，自愿参加本次临床试验，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.患者的身体状况很难进行疗效评价（如严重的中枢神经系统手术或颅内手术）；
- •2.血糖未获满意控制的糖尿病患者（筛选期空腹血糖≥11.1mmol/L）；
- •3.筛选期前 6 个月内有心肌梗死、不稳定性心绞痛病史；
- •4.筛选期前 6 周内有心动过缓（心率≤50 次 / 分）及心律失常患者；Ⅲ度房室传导阻滞（不包括使用起搏器患者）；
- •5.筛选期前 6 周内有过收缩压≤90mmHg，或未控制的高血压患者；
- •6.精神系统疾病（如精神分裂症、抑郁症等）及认知功能障碍患者；具有癫痫病史患者；既往有精神类药物及麻醉药物滥用史；
- •7.凝血功能异常（PT 或 PT-INR＞1.5 倍正常值上限、APTT＞1.5 倍正常值上限），具有出血倾向（如活动性消化道溃疡）或正在接受溶栓或抗凝治疗；
- •8.肝功能异常，ALT 和 / 或 AST＞1.5 倍正常值上限；
- •9.肾功能异常，血肌酐（Cr）和 / 或尿素氮（BUN）＞1.5 倍正常值上限；透析患者；
- •10.对受试药成分或者组分过敏；
- •11.妊娠或哺乳期的女性；
- •12.3 个月内参加其他药物临床试验；
- •13.重症肌无力、精神分裂症、严重抑郁状态患者。
研究组 & 干预措施
对照组
阿芬太尼组
艾司氯胺酮组
结局指标
主要结局
术后首次补救镇痛时间
次要结局
- 24h 内 NRS-R(静息)
- 24h 内 NRS-M
- 反弹痛
- 心率
- 血压
- 血氧饱和度
- 头晕
- 幻觉
- 嗜睡
- 恶心
- 呕吐
- 皮肤瘙痒
- 复视
- 镇静评分
- 术后谵妄
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
尚未招募
Unknown
氢吗啡酮用于连续股神经阻滞术后镇痛对全膝关节置换术患者早期康复的影响ChiCTR2300068754
Unknown
不适用
多模式镇痛在围手术期全膝关节置换术中的应用研究ChiCTR-ICC-15006969院内经费200
Unknown
不适用
多角度评估全膝关节置换术不同术后镇痛方式的优缺点： 一项随机、对照试验ChiCTR2200057200福建省卫生健康委员会60
Unknown
不适用
不同下肢神经阻滞复合全麻用于膝关节镜手术的临床效果观察ChiCTR1800018463麻醉科科研经费200
Unknown
不适用
盐酸艾司氯胺酮配伍罗哌卡因行超声引导下单次竖脊肌阻滞在胸腔镜手术术后镇痛的效果观察ChiCTR2000040659自费114