ChiCTR2000030307尚未招募Unknown
基于视网膜血流动力学分析 0.01%阿托品和角膜塑形镜控制近视进展的相关性研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眼轴
研究概览
简要总结
评价视网膜血流与近视进展之间的关系，并分析角膜塑形技术和 0.01%阿托品滴眼液对视网膜血流的影响与近视进展控制的关系，为近视进展监测提供技术指标，并为角膜塑形技术和 0.01%阿托品滴眼液控制近视进展机制提供参考
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 8 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •至少一眼近视度数-1.0D~-4.0DS，散光度数≤1.5DC；
- •最佳矫正视力大于等于 1.0；
- •过去一年内近视度数至少增加 0.50D;
- •出生体重大于 1500g
- •受试者及其法定监护人必须签署知情同意书，愿意配合治疗及随访，并自愿参加本研究。
排除标准
- •3）入组前配戴过角膜接触镜或者使用过近视治疗的其他方案(屈光手术、渐进多焦镜、角膜塑形镜等)；
- •4）眼部手术、外伤或其他慢性眼睛疾病；阿托品滴眼液过敏者；
- •5）入组前 6 个月配戴过角膜接触镜或者进行过近视治疗的其他方案；
- •6）影响角膜塑形镜配戴的眼部疾病史；
- •7）影响角膜塑形镜配戴的全身疾病史（重症肌无力等）；
- •8）全身疾病，如呼吸系统疾病，心血管系统疾病等；
- •9）不愿接受随机及访视。
研究组 & 干预措施
1 组
框架眼镜
2 组
角膜塑形镜
3 组
阿托品
结局指标
主要结局
眼轴
视网膜血流
视网膜厚度
脉络膜血流
脉络膜厚度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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