ChiCTR2400089422尚未招募4 期
围术期使用奥赛利定对腹腔镜胃部手术患者 POI 的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术结束到首次排便时的间隔时长
研究概览
简要总结
探索围术期使用奥赛利定对腹腔镜胃部手术患者 POI 的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对患者设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、 年龄 18-75 岁
- •2、ASA1-III 级
- •3、拟于插管全麻下首次行腹腔镜胃肿瘤切除手术
排除标准
- •1、困难气道；2、肝肾功能障碍；3、对研究药物过敏；4、严重低蛋白血症严重电解质紊乱；5、严重高血压（超过 180/110mmHg）；6、严重心律失常；7、药物滥用史；8、精神疾病史；9、孕产妇。
研究组 & 干预措施
舒芬太尼组
奥赛利定组
结局指标
主要结局
手术结束到首次排便时的间隔时长
次要结局
- 手术结束到首次排气间隔时间
- 术后耐受不同类型食物时间（未发生饱胀、恶心呕吐等反应）
- 恶心呕吐发生率
- 离开 PACU 时、术后 (1 天，2 天，3 天，4 天) 运动与静息疼痛评分（使用 VAS 评分法评判）
- 术后镇痛药剂量
- 术后首次单独下床运动时间
- 每日腹胀评分
- 记录整个试验期发生的副作用与术后并发症（低血压、高血压、窦性心动过速、窦性心动过缓、室早、注射痛、低氧血症、呼吸抑制、躁动、恶心、呕吐等）
- 统计麻醉期间血管活性药物总量、麻醉药物总量、输液量和出血量；
- 统计各组手术时长、麻醉时长、停药到拔管时长、PACU 逗留时长（改良 Aldrete 评分≥9 分离室）、住院天数；
研究者
研究点 (1)
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