ChiCTR1800014532进行中（未招募）治疗新技术临床试验
超声造影剂用于超声引导下 HIFU 消融子宫肌瘤的临床研究
研究生经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2018年1月20日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无灌注区体积
研究概览
简要总结
探究超声造影剂用于子宫肌瘤患者 HIFU 消融前后疗效评价的可行性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1.经临床、超声及 MRI 明确诊断的子宫肌瘤患者；
- •2.已育且近期无生育要求者；
- •3.子宫肌瘤的数量不受限制，主要肌瘤的最大径 4-10cm(主要肌瘤定义为造影后治疗的靶肌瘤)；
排除标准
- •1.合并严重重要器官器质性病变恶性高血压心肌梗塞病史心力衰竭肝肾功能衰竭等；
- •2.合并严重精神疾病智力障碍等不具有知情行为能力或语言交流障碍者；
- •3.体重指数(BMI)≥28；
- •4.不能俯卧 1 小时者；
- •5.有过敏史或过敏体质者
- •6.有磁共振检查禁忌症者
研究组 & 干预措施
对照组
声诺维组
声诺维
雪瑞欣组
雪瑞欣
结局指标
主要结局
无灌注区体积
体积消融率
能效因子
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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