ChiCTR2200058406尚未招募早期 1 期
运动处方对经皮冠状介入治疗术后患者生命质量的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 6 分钟步行实验
研究概览
简要总结
本课题拟探究太极拳对不稳定型心绞痛 PCI 术后患者的运动耐量、心功能及心理状态等的改善情况，为太极拳治疗不稳定型心绞痛 PCI 术后提供更多的临床证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18 至 75 岁，性别不限；
- •符合冠心病不稳定型心绞痛诊断标准，经冠状动脉造影证实并行 PCI 术；
- •3 个月内未参加其他临床试验者；
- •自愿参与试验并签署知情同意书。
排除标准
- •急性心肌梗死患者或需行冠脉搭桥术的患者；
- •合并严重心肺功能不全、新发严重心律失常或心电图改变、肝肾及造血系统等严重原发性疾病等影响生活质量的患者；
- •合并严重精神疾病及意识障碍者；
- •合并肌肉骨骼系统、运动功能受损、残疾等肢体活动障碍者；
- •运动时血压下降等康复运动相对或绝对禁忌证者；
- •冠心病患者心脏康复危险性分层结果为高危的患者。
研究组 & 干预措施
1
PCI 术后常规药物治疗
2
PCI 术后常规药物治疗+抗阻运动处方
3
PCI 术后常规药物治疗+抗阻运动处方+健步走运动处方
4
PCI 术后常规药物治疗+抗阻运动处方+太极拳走运动处方
结局指标
主要结局
6 分钟步行实验
心电图
次要结局
- 心脏超声
- NYHA 心功能分级
- NT-proBNP
- 西雅图心绞痛量表
- 焦虑自评量表
- 抑郁自评量表
研究者
研究点 (1)
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