ChiCTR2200062234尚未招募早期 1 期
胃肠间质瘤肝转移行肝移植治疗的单臂、探索性临床研究
无经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2022年8月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无瘤生存率
研究概览
简要总结
评价胃肠间质瘤肝转移行肝移植治疗的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- Na
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 周岁，诊断为 GIST 肝转移且无肝外转移；
- •满足以下入选标准之一：
- •(1)初诊 GIST 并肝脏转移患者，TKIs 一线药物治疗 6 个月，原发病灶及肝脏转移瘤无进展；
- •(2)原发 GIST 术后新发肝转移患者，TKIs 一线药物治疗 6 个月，肝脏转移瘤无进展；
- •(3)GIST 肝转移患者 TKIs 多线治疗有效期超过 3 个月，稳定期患者或进展不超过 3 个月，且预计生存期 12 个月以上者。
- •患者自愿入组，能够提供书面知情同意，且能理解和遵从试验方案治疗、随访。
排除标准
- •有肝移植手术禁忌症者；
- •其他研究者认为不适合参加研究的情形。
研究组 & 干预措施
试验组
肝移植手术治疗
结局指标
主要结局
无瘤生存率
时间窗: 术后 2 年
总生存率
时间窗: 术后 2 年
次要结局
- 不良事件(术后 2 年)
- 生活质量评估(术后 2 年)
- 移植物生存率(术后 2 年)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
粪菌移植联合常规抗肿瘤疗法治疗肝癌的有效性和安全性的临床研究肝癌ChiCTR2200061689湖南省教育厅科学研究重点项目80
Unknown
不适用
离体肝切除联合自体肝移植治疗肝脏恶性肿瘤的临床研究ChiCTR-TNRC-10000974第三军医大学西南医院80
Unknown
不适用
粪菌移植联合卡瑞利珠单抗治疗晚期肝癌患者的有效性和安全性的多中心、自身对照临床研究ChiCTR2100048911公司资助+部分自费50
Unknown
不适用
胃癌肝转移的外科治疗：一个多中心回顾性队列研究胃癌ChiCTR1800015568自筹110
Unknown
不适用
重组人血管内皮抑素联合介入治疗胃肠道来源肝转移瘤临床实验研究ChiCTR-TNRC-10000944江苏先声药业有限公司60