ChiCTR-TNRC-10000944CompletedPhase 4
重组人血管内皮抑素联合介入治疗胃肠道来源肝转移瘤临床实验研究
江苏先声药业有限公司1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: July 1, 2010Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 60
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- MR 灌注
Study Overview
Brief Summary
证实重组人血管内皮抑素联合介入治疗胃肠道来源肝转移瘤的安全性和有效性
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 非随机对照试验
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •① 胃肠道原发性恶性肿瘤完全切除病史；
- •② 影像学肝脏明确转移性病变诊断；具有可观察评价的可测量病灶（病变≥1cm）
- •④ 原发性疾病相关肿瘤标记物升高，持续 4 周以上；
- •⑤ 无手术切除和局部消融治疗指征；或拒绝再次手术治疗者
- •⑥ 患者无严重的器官功能异常或衰竭，一般状况适宜行介入治疗；
- •⑦ 初治或者复治患者，入组 4 周内未进行其它抗肿瘤治疗；
Exclusion Criteria
- •① 原发性病灶恶化或进展；
- •② 病变局限，具有手术根治和消融治疗指征；
- •③ 患者存在严重器官功能异常或衰竭，不适于行介入治疗；
- •④ 入组前 4 周内采用其他治疗方法；
- •⑤ 伴有严重感染或其他疾病
Arms & Interventions
1
单纯介入治疗
2
重组人血管内皮抑素联合介入治疗
Outcomes
Primary Outcomes
MR 灌注
ct 平扫
MR 平扫
生存期
Secondary Outcomes
- 生活质量评分
- 肿瘤标记物
Investigators
Study Sites (1)
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