ChiCTR-TRC-13003059尚未招募不适用
全程 IMRT 与联合近距离治疗局部早期鼻咽癌的剂量学、疗效及毒性反应的研究
泸州医学院附属医院肿瘤科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 168 人开始时间: 2013年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 168
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 近期疗效
研究概览
简要总结
对比 IMRT 联合腔内后装放疗与单纯 IMRT 放疗治疗早期鼻咽癌的临床疗效、剂量学及毒性反应的差异
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •（1）病理诊断为鼻咽癌。
- •（2）AJCC2010，UICC2003 分期低于 T2aN0-3M0(UICC)除外口咽受侵。
- •（4）年龄 18-70 岁。
- •（5）KPS>70 分。
- •（6）主要器官功能正常，即血常规、生化检查符合放化疗标准。
- •（7）育龄期妇女必须在入组前 7 天行内进行妊娠试验（血清或尿液），且结果为阴性，并且愿意在试验期间采用适当方法避孕。对于男性则同意在试验期间采用适当方法避孕。
- •（8）受试者自愿参加本研究，签署知情同意书，依从性好，并配合随访。
排除标准
- •（1）妊娠期 、哺乳期妇女；
- •（2）有放化疗禁忌证；
- •（3）不能清楚叙述治疗反应；
- •（4）曾接受过放疗或与本次试验所用诱导化疗方案不一致的化疗；
- •（5）患有精神病 、充血性心力衰竭、心绞痛、尚未控制的高血压 、6 个月以内心肌梗塞、活跃的传染性疾病、活跃的消化性溃疡、尚未控制的糖尿病及近 6 个月服用大剂量激素(2 0 mg 泼尼松或等效其他激素)等内科合并症。
研究组 & 干预措施
全程 IMRT 组
仅使用 IMRT
IMRT 联合后装治疗组
放疗部分使用 IMRT 及后装治疗
结局指标
主要结局
近期疗效
远期疗效
治疗毒性反应
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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