ChiCTR2400089078进行中（未招募）早期 1 期
经颅交流电刺激调控额顶网络增强轻度认知障碍患者工作记忆的机制研究
国家自然科学基金（82101543）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 可重复的成套神经心理状态测量
研究概览
简要总结
1.验证左侧额顶经颅交流电刺激（tACS）改善轻度认知障碍（MCI）患者记忆功能的临床疗效； 2.验证左侧额顶 tACS 改善 MCI 患者记忆功能的安全性，并观察受试者的依从性； 3.探索左侧额顶 tACS 改善 MCI 患者记忆功能的神经机制，为靶向神经调控提供客观数据和理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评估员与受试者均不了解自己的干预分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）基线入组时年龄≥65 岁；
- •（2）以记忆障碍为主要表现，由患者本人自诉，家属或知情人证实；记忆损害程度与年龄及受教育程度不相符，记忆测验成绩较年龄和文化程度匹配的正常对照低 1.5 个标准差；除记忆障碍之外，其它认知功能保持相对完好或仅有轻度受损；
- •（3）日常生活能力正常；
- •（4）除外其它可以引起记忆障碍的疾病；未达到痴呆的诊断标准，临床痴呆评定量表为 0.5；
排除标准
- •（2）存在明显的交流及行动困难；
- •（4）中耳炎史、梅尼埃病史、眩晕发作史、耳毒性药物使用史以及耳聋家族史；
- •（5）严重躯体疾病（例如有高血压、心脏病、重症肝病等慢性疾病，且经过药物控制病情仍无法维持稳定）；
- •（6）严重神经系统疾病（例如癫痫、脑外伤、脑血管疾病、感染性脑病、脑肿瘤、痴呆等）；
- •（7）严重抑郁症、精神分裂症等重性精神障碍，存在精神病性症状、抑郁发作、自杀自伤意念或行为等可能干扰研究方案实施的精神症状，长期服用精神类药物（例如抗精神病药、抗抑郁药、抗焦虑药等）的患者；
- •（8）基线前 6 个月使用过免疫球蛋白或其他免疫疗法；
- •（9）试验开始前 30 天酗酒、有酒精依赖及其他精神活性物质滥用史；
- •（10）磁共振扫描禁忌症患者，例如存在起搏器或金属植入物等；
- •（11）因各种情况不能完成认知功能检查者；
- •（12）试验开始前 30 天内参加任何临床试验者。
研究组 & 干预措施
A
B
C
结局指标
主要结局
可重复的成套神经心理状态测量
听觉词语学习测验
次要结局
- 工作记忆任务
- 执行功能
- 心理社会评估
- 磁共振数据变化
- 脑电图变化
- tACS 副反应评价
研究者
研究点 (1)
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