ChiCTR2300076655已完成早期 1 期
瑞马唑仑小儿诱导剂量探索
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇静成功指标 MOAA/S
研究概览
简要总结
探讨瑞马唑仑小儿麻醉诱导剂量，使用 probit 模型计算 EC50, EC95。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.2 岁≤年龄≤14 岁，性别不限；
- •3.行喉罩或气管插管机械通气；
- •4.ASA 分级为Ⅰ-Ⅲ级；
排除标准
- •2.计划行全身静脉麻醉外，还需要其他麻醉方式如吸入麻醉、椎管内麻醉；
- •4.贫血或血小板减少；
- •8.患者患有精神系统疾病（躁狂、抑郁）、长期服用精神类药物史以及认知功能障碍者；
- •9.对苯二氮卓类药、丙泊酚、阿片类、肌松药等过敏或者有禁忌者；
- •10.被判断为呼吸道管理有困难者（改良马氏评分为Ⅳ级者）；
- •11.近 3 个月作为受试者参加过药物临床试验；
- •12.研究者认为不宜参加此试验的其他情况。
研究组 & 干预措施
对照组 A 组
实验组 B 组
实验组 C 组
结局指标
主要结局
镇静成功指标 MOAA/S
次要结局
- 瑞马唑仑用量
- 血流动力学指标
- 不良反应
- 麻醉诱导时间
研究者
研究点 (1)
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