ChiCTR1900023095已完成不适用
针刺治疗偏头痛抑郁 / 焦虑障碍心身同调效应机制研究
中国国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 38 人开始时间: 2016年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 38
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 事件相关电位
研究概览
简要总结
通过研究针刺心身同调治疗偏头痛伴抑郁 / 焦虑障碍患者临床疗效产生机制,探索心身疾病的针灸治疗思路。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65(—)
- 性别
- All
入选标准
- •①偏头痛的诊断符合国际头痛协会第 2 版(ICHD-II)《头痛分类》中无先兆的偏头痛及有典型先兆偏头痛诊断标准;②头痛强度属于中度以上:头痛影响测定-6 (Headache Impact Test-6,HIT-6)评分≥50 分;③汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分≥8 分;④年龄:18~65 岁;⑤近 8 周未服用过预防偏头痛的药物;⑥志愿参与研究并签署知情同意书。同时符合以上 6 项条件者,予以纳入。
排除标准
- •①癫痫、脑血管病及颅内占位性病变所致继发性头痛;②吸毒、酒精滥用或药物滥用;③有自杀企图及行为;④双向情感障碍或精神分裂;⑤严重内科疾病;⑥痴呆;⑦书面及口语交流异常;⑧妊娠期妇女;⑨因其他慢性疼痛症状接受药物治疗者。符合以上任一项者,予以排除。
研究组 & 干预措施
患者
针灸
健康受试者
空白对照
结局指标
主要结局
事件相关电位
时间窗: 两组入组时、患者全部治疗结束后
头痛日记
汉密尔顿抑郁量表
汉密尔顿焦虑量表
头痛影响测定量表
次要结局
- 五态人格测定量表
- 艾森克人格问卷
研究者
研究点 (1)
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