ChiCTR1800017259尚未招募不适用
不同频率电针改善偏头痛患者头痛和焦虑症状的差异性研究
浙江中医药科技计划项目资助金额及浙江中医药大学附属第三医院科研配套经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 129 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 129
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 偏头痛发作次数
研究概览
简要总结
观察不同频率电针治疗偏头痛及其伴发焦虑情绪的疗效差异和电针频率筛选。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-65 周岁，男女不限；
- •2.符合有先兆或无先兆偏头痛的诊断标准；
- •3.患者入组前 3 个月每月出现过 2-8 次偏头痛发作，每个月发作少于 15 天；
- •4.偏头痛病史 1 年及以上；
- •5.能够完成头痛日记填写；
- •6.患者本人或家属签署知情同意书。
排除标准
- •1.脑部 CT、CTA、MRI、MRA 检查有脑血管疾病、颅内动脉瘤和占位性病变等颅内器质性疾病；
- •2.合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病；
- •3.有丛集性头痛、偏瘫型偏头痛或基底动脉型偏头痛病史；
- •4.有精神性疾病或有严重的认知缺损；
- •5.治疗前 1 个月内服用过β肾上腺受体阻滞剂（普萘洛尔、美托洛尔等）、钙离子拮抗剂（氟桂利嗪、维拉帕米等）、抗癫痫药（丙戊酸、托吡酯、加巴喷丁等）、抗抑郁药（阿米替林等）、5-HT 受体拮抗剂（苯噻啶等）等预防性药物或者接受针灸治疗；
- •6.孕妇、哺乳期妇女、备孕妇女；
- •7.正在参与影响本研究结果评价的其他临床试验
研究组 & 干预措施
高频电针组
100Hz 电针治疗
低频电针组
2Hz 电针治疗
对照组
非穴位针灸治疗
结局指标
主要结局
偏头痛发作次数
次要结局
- 偏头痛发作天数
- 视觉模拟量表评分
- 焦虑自评量表评分
- 抑郁自评量表评分
- 偏头痛特异性生活质量问卷
研究者
研究点 (1)
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