ChiCTR-INR-17010760进行中(未招募)治疗新技术临床试验
耳针治疗偏头痛的临床观察研究
Seirin Corporation1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 152 人开始时间: 2016年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 152
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 四组 9-12 周头痛缓解程度的比较
研究概览
简要总结
观察耳针对偏头痛患者疼痛发生的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1)按照 ICHD-III 确诊为无先兆型偏头痛者,2)VAS 量表评分在 4-7 分,无耳针经历者,3)病程 10 年以上者,4)18-65 岁,性别不限,签署知情同意书。
排除标准
- •继发性头痛,包括蛛网膜下腔出血、脑出血、脑梗塞、脑栓塞、血管畸形、关节炎、高血压、动脉硬化等;2)合并有严重心、肝、肾损害、血液系统原发疾病或认知功能障碍、失语、精神障碍,或无法配合治疗及随访者;3)妊娠或哺乳期患者;4)过敏体质者(指对金属过敏者);5) 拒绝耳针治疗者;6)参加了其他临床试验.
研究组 & 干预措施
耳穴组
每周 2 次耳针刺激神门、交感、皮质下、心或内分泌、肝、肾
对照 1 组
每周 2 次假耳针刺激神门、交感、皮质下、心或内分泌、肝、肾
阿是穴组
每周 2 次耳针刺激阿是穴
对照 2 组
每周 2 次假耳针刺激阿是穴
结局指标
主要结局
四组 9-12 周头痛缓解程度的比较
四组 9-12 周发作频率减少程度的比较
次要结局
- 四组 13-20 周头痛缓解程度的比较
- 四组 13-20 周发作频率减少程度的比较
- 四组入组、治疗后第 9-20 周生活质量比较
研究者
研究点 (1)
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