ChiCTR2000031840尚未招募4 期
米拉贝隆联合银花泌炎灵治疗输尿管支架相关症状的临床研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年4月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 输尿管支架症状评分表
研究概览
简要总结
通过平行设计的随机队列研究,研究米拉贝隆和银花泌炎灵在改善留置输尿管支架管所致下尿路症状中的作用,统计分析研究用药前后泌尿系统症状 身体疼痛 一般健康 工作表现 性问题和其他问题指标的差异,为临床用药提供依据
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •为急性良性输尿管梗阻或诊断 / 治疗上尿路术后放置单侧临时支架。
排除标准
- •的历史或当前治疗下尿路症状,慢性细菌性前列腺炎,慢性骨盆疼痛综合征和男性的前列腺癌；
- •压力 / 要求 / 混合尿失禁,下尿路功能障碍和怀孕妇女和 3)慢性输尿管阻塞,阻塞由于恶性肿瘤,凝血功能异常,膀胱癌的历史,复发性尿路感染 膀胱过动症综合征,神经和精神疾病以及与受体阻滞剂 抗胆碱能药 镇痛药和其他药物同时使用的药物,可能干扰男性和女性的下尿路功能或疼痛评估。
- •我们也排除了复杂性输尿管镜检查,定义为：
- •黏膜损伤 水肿或穿孔；
- •多发 大于 2 厘米以上或阻生结石；
- •手术时间超过 30 分钟
研究组 & 干预措施
米拉贝隆
米拉贝隆 50mg
米拉贝隆+坦索罗辛
米拉贝隆 50mg+坦索罗辛 0.2mg
米拉贝隆+银花泌炎灵
米拉贝隆 50mg+银花泌炎灵 2g
对照组
结局指标
主要结局
输尿管支架症状评分表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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