ChiCTR1800017431尚未招募不适用
鼻整形中不同自体及异体材料应用的安全性及疗效评价研究
自费8 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,200 人开始时间: 2018年7月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,200
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 并发症发生率
研究概览
简要总结
在自然状态下，观察鼻整形术中应用不同材料的有效性与安全性关系
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①符合低鼻、鞍鼻、歪鼻和 / 或短鼻的诊断标准；
- •②自愿进行初次鼻整形或鼻修复术；
- •③年龄在 18 岁到 60 岁，性别不限；
- •④在本人知晓本研究的治疗方案及风险后自愿参与本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •①合并心血管系统、呼吸系统、泌尿系统、消化系统、内分泌系统或神经系统等严重的基础疾病，不适宜参加临床试验；
- •②合并严重的系统性疾病，如免疫疾病、凝血功能异常、感染等；
研究组 & 干预措施
肋软骨组
肋软骨鼻整形
假体组
假体隆鼻术
注射组
注射隆鼻术
肋软骨+假体组
半肋鼻整形术
结局指标
主要结局
并发症发生率
次要结局
- 鼻部体积变化率
- 患者满意度
研究者
研究点 (8)
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