ChiCTR1800014401尚未招募不适用
耐斯泰止血材料系统前瞻性、开放性随机对照临床试验
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年1月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 评分
研究概览
简要总结
前瞻性研究耐斯泰止血粉填塞材料鼻腔局部使用的临床疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、18-70 周岁；2.双侧慢性鼻-鼻窦炎患者；3、依从性良好，愿意并且能够按照要求进行随访观察；4、经研究者判定无手术禁忌症；
排除标准
- •1、对马铃薯存在已知过敏反应；2、最近 4 周曾参加其它药物或医疗器械临床试验；3.未得到控制的全身性疾病；4.妊娠或半年内有妊娠计划者、哺乳期妇女；5、真菌性鼻窦炎、变应性真菌性鼻窦炎、伴有哮喘、鼻腔鼻窦肿瘤；6、正在进行全身甾体类激素治疗；7、影响呼吸道纤毛功能的遗传性疾病，包括不动纤毛综合征、囊性纤维化等；8、长期使用抗凝药或凝血功能障碍患者。
研究组 & 干预措施
实验组
止血粉（耐斯泰）
对照组
纳吸棉填塞
结局指标
主要结局
VAS 评分
生活质量评分
内镜评分
鼻内镜手术出血分级评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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