Clinical Trials/ChiCTR-OPC-17012979

ChiCTR-OPC-17012979Not yet recruitingPhase 4

基于群体药动学确定万古霉素在接受 CVVH 治疗的重症患者中的给药方案研究

2017 年度北京大学第三医院临床重点项目1 site in 1 country20 target enrollmentStarted: January 1, 2018Last updated: October 14, 2017

Trial Snapshot

Phase: Phase 4
Status: Not yet recruiting
Sponsor
Enrollment: 20
Locations: 1
Primary Endpoint: 万古霉素血药浓度

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

建立万古霉素在接受 CVVH 治疗的重症患者人群中的群体药动学模型，定量研究该特殊人群中万古霉素药动学参数的潜在影响因素，从而确定万古霉素的最适给药方案并为临床个体化给药提供理论依据。

Study Design

Study Type: 观察性研究
Primary Purpose: 单臂

Eligibility Criteria

Ages: 16 to — (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•1.年龄大于 16 周岁，性别不限；2.存在使用万古霉素治疗的感染指征，或病原菌对万古霉素敏感，或根据万古霉素临床应用指南需经验性用药治疗的患者；3.需进行 CVVH 治疗，且连续治疗时间不少于 72h，其中每日有效治疗时间不低于 16h。

Exclusion Criteria

•1.患有血液系统疾病的患者；2.患有精神类疾病的患者；3.妊娠期妇女；4.预计 24h 或 48h 内死亡的患者；5.患有研究者判断不适于进行该临床研究的疾病和并发症的患者。

Arms & Interventions

建模组

采血

验证组

采血

Outcomes

Primary Outcomes

万古霉素血药浓度

Time Frame: 患者开始 CVVH 治疗之后，分别于万古霉素第 1 次和第 5 次给药时，在 0h（给药前），给药开始后的 0.5，1，2，4，6，8，10 和 12h 采集血样

Secondary Outcomes

No secondary outcomes reported

Investigators

Sponsor

2017 年度北京大学第三医院临床重点项目

Study Sites (1)

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