ChiCTR2100048379尚未招募不适用
HCV 自检促进中国男男性行为人群 HCV 检测的效果研究：两项平行随机对照试验
政府1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 进行丙肝抗体检测的参与者比例
研究概览
简要总结
我们设计了两项平行的随机对照试验：一项针对 HIV 阴性的 MSM 和一项针对 HIV 阳性的 MSM，通过比较 HCV 自检组和对照组之间的丙肝检测率，探究 HCV 自检项目在促进男男性行为人群 HCV 检测中的作用，并进行成本效果分析。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •3.曾与其他男性发生过肛交性行为；
- •4.过去一年内未检测过 HCV；
- •5.过去一年内至少有一个以下危险因素：无安全套肛交或性病确诊或注射吸毒；
- •6.研究期间在中国并且可提供一个接收 HCV 自检试剂快递的地址。
排除标准
- •1.参与类似临床试验或其他涉及 HCV 检测的项目；
- •2.不愿意或不能遵守研究要求。
研究组 & 干预措施
对照组
HCV 健康宣教+推荐到当地医疗机构进行 HCV 检测
HCV 自检组
HCV 健康宣教+推荐到当地医疗机构进行 HCV 检测+向申请者免费邮寄 HCV 自检试剂
结局指标
主要结局
进行丙肝抗体检测的参与者比例
次要结局
- 自报丙肝抗体检测量
- 自报乙肝表面抗原检测量
- 艾滋病和性传播疾病检测量
- 丙肝新发感染数
- 组间成本效益
研究者
研究点 (1)
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