ChiCTR2100049217尚未招募不适用
乳腺癌相关淋巴水肿抗阻训练方案的构建与实证研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 96 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 96
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肌肉力量
研究概览
简要总结
探讨抗阻训练对乳腺癌相关淋巴水肿患者肌肉力量、水肿程度、水肿相关症状和生活质量的干预效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.乳腺癌腋窝淋巴清扫术，单侧肢体淋巴水肿患者；
- •2.处于淋巴水肿稳定期（近三个月没有进行淋巴水肿强化治疗（即减充血治疗或抗生素治疗感染）、上肢周径变化＜10%、日常生活活动能力没有变化）；
- •4.意识清楚，无语言交流障碍，有一定的阅读和沟通能力；
- •5.水肿肢体能独立活动；
- •6.没有任何身体状况或药物禁忌症会禁止参加肌肉力量测试和抗阻训练；
- •7.没有自我报告的参与抵抗运动或在过去 12 个月每周有超过 3 次有氧运动；
- •8.知情同意，自愿参与本次研究。
排除标准
- •1.未完成乳腺癌相关治疗；
- •2.乳腺癌发生转移患者；
- •3.既往由于其他原因导致的手臂肿胀（外伤、过敏等）；
- •4.心脏、肾脏疾病患者，深静脉血栓形成；
- •7.研究期间有手术计划者；
- •8.严重的贫血、极度疲劳或共济失调者；
- •9.骨质疏松，骨折风险高；
研究组 & 干预措施
对照组
乳腺癌相关淋巴水肿基础治疗
干预组
乳腺癌相关淋巴水肿基础治疗+抗阻训练
结局指标
主要结局
肌肉力量
水肿程度
水肿相关症状
次要结局
- 生活质量
研究者
研究点 (1)
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