ChiCTR2500109965进行中（未招募）不适用
基于多模态大模型的前列腺疾病智能诊疗系统：MRI 影像-临床文本融合分析与全流程辅助决策回顾性研究
自选课题（自筹）6 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年2月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 游离前列腺特异性抗原 / 总前列腺特异性抗原
研究概览
简要总结
本研究旨在通过整合患者的多参数磁共振成像（MRI）、临床主诉、病史及前列腺特异性抗原（PSA）等多模态数据，构建一个高效的大数据模型，准确区分前列腺癌（PCa）、良性前列腺增生（BPH）和其他良性前列腺疾病，为临床早期诊断提供支持，提升诊断的精确性与效率。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •（1）年龄>=18 岁的患者；
- •（2）有明确的 PCa、BPH 症状，符合前列腺疾病诊断；
- •（3）受试者充分理解患者须知，声明遵守研究程序，并签署知情同意书。
- •（1）在前列腺穿刺阴性、以及 PSA 正常的前列腺增生患者, 穿刺或者手术病理检查确认良性；
- •（2）同期进行常规体检认为健康的对象；
- •（3）观察对象充分理解患者须知，声明遵守研究程序，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.年龄＜18 岁的患者；
- •2.存在 MRI 增强禁忌证的患者；
- •3.根据研究者判断患者不具有参加本研究的资格。
结局指标
主要结局
游离前列腺特异性抗原 / 总前列腺特异性抗原
时间窗: 初诊
诊断信息
时间窗: 前列腺病理活检后
前列腺特异性抗原
时间窗: 初诊
次要结局
- 肝功能(初诊)
- 肾功能(初诊)
研究者
研究点 (6)
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