ChiCTR2200061831进行中（未招募）早期 1 期
单支与多支动脉桥行冠状动脉旁路移植术临床效果的单中心随机对照研究
首都临床特色应用研究1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2022年5月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 桥血管通畅率
研究概览
简要总结
1.评价多支动脉桥 CABG 的围手术期风险及手术效果; 2.建立一套符合我国及北京地区现阶段医疗水平的双侧乳内动脉（BITA）及桡动脉（RA）获取方案、多支动脉桥 CABG 手术方案以及围手术期管理方案； 3.推广多支动脉桥 CABG 手术。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- — 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.初次行单纯 CABG 手术的患者；
- •2.左主干病变，或前降支及回旋支系统均有病变；
- •3.右冠状动脉可以有或无病变。
排除标准
- •2.计划仅需要行单支桥血管搭桥；
- •4.术前 48h 内发生心梗；
- •6.同期行其他心脏或非心脏手术；
- •8.术前严重器官功能不全（肾功能不全需透析、肝功能衰竭、呼吸衰竭等）、肿瘤或其他合并症，导致预期寿命＜5 年；
- •9.SVG 无法使用，或 RITA 及 RA 均无法使用；
- •10.计划行冠状动脉血栓内膜剥脱术；
- •11.计划行 “杂交”冠脉再血管化手术。
研究组 & 干预措施
单支动脉桥
至少 1 支 ITA 用于前降支搭桥，大隐静脉进行非前降支靶血管的搭桥
多支动脉桥
至少 1 支 ITA 用于前降支搭桥，至少采用 1 支额外的动脉桥（另一支乳内动脉或桡动脉等其他动脉桥）进行非前降支靶血管的搭桥。
结局指标
主要结局
桥血管通畅率
次要结局
- 再次开胸止血
- 围术期心梗
- 脑卒中
- 透析
- 气管切开
- 手术切口并发症
研究者
研究点 (1)
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