ChiCTR1800014924进行中（未招募）治疗新技术临床试验
微创多支冠状动脉旁路移植术新型术式的疗效及安全性----倾向性评分匹配的前瞻性研究
国家卫计委首都卫生发展科研课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 228 人开始时间: 2018年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 228
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 围术期并发症发生率
研究概览
简要总结
我们的研究目的是验证微创多支冠状动脉旁路移植术新型术式的安全性和有效性。本课题计划通过倾向性评分匹配，采用前瞻性队列研究的方法，与同一时期内正中开胸不停跳冠状动脉旁路移植术(OPCABG)对照，分析术后一年桥血管通畅率主要临床指标以及围术期并发症、死亡率、心脏辅助机器使用、术后 24h 引流量、呼吸机带管时间等一系列次要观察指标，验证这一新型微创多支冠状动脉旁路移植术的安全性和有效性.
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •本研究为单中心研究，在本机构心外科十病房连续纳入冠脉造影明确诊断多支冠脉病变的患者，即累及前降支、回旋支、右冠系统及分支的二支以上冠状动脉病变，不适宜 PCI 或 PCI 失败，需要冠状动脉搭桥的冠心病患者作为纳入标准,所有患者术前签署知情同意书，根据患者自身需求决定手术方案，分为微创多支冠状动脉旁路移植术新型术式组与传统正中开胸 OPCABG 组。
排除标准
- •排除(1)合并瓣膜病、室壁瘤或其他需要体外循环下手术的患者，(2)射血分数小于 50%的患者，(3)胸廓畸形或胸膜严重粘连导致密闭胸的患者，(4)合并严重肺部疾病，难以耐受单肺通气的患者。
研究组 & 干预措施
微创搭桥组
微创手术
开胸搭桥组
正中开胸手术
结局指标
主要结局
围术期并发症发生率
桥血管通畅率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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