超声多参数联合临床指标评估代谢相关脂肪性肝病前瞻性多中心研究

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司5 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月1日最近更新: 2024年9月24日

试验速览

超声多参数与临床指标构建的联合模型对 MAFLD 患者肝脏脂肪变程度的诊断效能及相应阈值。

•① 年龄≥18 周岁，且≤60 周岁的中国公民。
•② 符合 MAFLD 诊断标准：影像学或血液生物标志物 / 评分或肝脏组织学检测存在肝脏脂肪变性,以及满足以下三个标准之一，即超重 / 肥胖（BMI ≥23 kg/m2）、2 型糖尿病（T2DM）或代谢失调。
•代谢失调标准为至少符合以下两项异常：
•a.腰围≥90/80cm（男／女）；
•b.血压≥130/85 mmHg 或药物治疗；
•c.血浆甘油三酯≥150 mg/dl（≥1.70 mmol/L）或特殊药物治疗；
•d.血浆高密度脂蛋白胆固醇：男性<40 mg/dl（<1.0 mmol/L），女性<50 mg/dl（<1.3 mmol/L）或特殊药物治疗；
•e.糖尿病前期（即空腹血糖水平 100-125 mg/dl[5.6 至 6.9 mmol/L]，或餐后 2 小时血糖水平 140～199 mg/dl[7.8-11.0 mmol]或 HbA1c 5.7%-6.4%[39-47 mmol/mol]）；
•f.胰岛素抵抗评分的稳态模型评估≥2.5；
•g.血浆 C 反应蛋白水平>2 mg/L；
•③ 患者同意且自愿加入本研究并签署知情同意书。
•④ 患者根据临床需要已经完成 MR-PDFF 检查，且检查距离入组时间不超过 1 周。

声衰减成像

ROC 曲线下面积

发起方

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