ChiCTR2500095996尚未招募Unknown
半自主机器人和动态导航辅助下无牙颌种植体植入的精准度比较：一项前瞻性队列研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 种植体植入的精准度
研究概览
简要总结
1.主要目的 本研究旨在通过前瞻性临床试验的方式，比较半自主机器人和动态导航辅助下预备无牙颌种植位点及种植体植入的精准度差异（包括角度偏差、根尖偏差和冠部偏差等）。 2.次要目的 术中种植窝预备过程操作时间，术后即刻种植体初期稳定性、患者满意度（包括是否疼痛、舒适度等），术后半年的骨结合状况、植体生存率，以及术中术后并发症的发生情况。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄 18-80 岁；②牙列缺失（无牙颌）需要种植修复的患者；③种植体植入区域内无严重软硬组织缺损或影响种植手术的病变；④自愿参加并签署知情同意书，并同意随访。
排除标准
- •1.颌面部放疗、注射双膦酸盐或地诺单抗治疗史的患者；
- •2.近 6 个月内有心脏病发作者；
- •3.经口腔卫生指导仍不能保持口腔卫生，依从性不良者；
- •4.严重骨缺损，无法种植修复患者；
- •5.患者未签署知情同意书；
- •6.患者依从性差，无法进行长期随访。
研究组 & 干预措施
试验组（半自主机器人组）
对照组（动态导航组）
结局指标
主要结局
种植体植入的精准度
次要结局
- 种植窝预备过程操作时间
- 种植体初期稳定性
- 患者满意度
- 术后半年的骨结合状况、植体生存率
研究者
研究点 (1)
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