ChiCTR2000035526尚未招募不适用
结合分子靶向及免疫化疗的多层次系统性策略治疗艾滋病合并高度侵袭性 B 细胞淋巴瘤的临床研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存率
研究概览
简要总结
为艾滋病合并高度侵袭性 B 细胞淋巴瘤患者提供切实可行的多层次、系统性治疗方案，改善这一疑难疾病的治疗效果，从而提高中国 ARL 患者的总生存率和无进展生存率。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •新诊断和复发 / 难治性艾滋病合并高度侵袭性 B 细胞淋巴瘤患者；
- •年龄 18-70 岁，男女不限；
- •对于所有的育龄期女性，必须行妊娠试验测定 hCG，以排除妊娠状态；
- •对于所有的育龄期男性，必须在治疗期间直至停药 3 个月后，采取避孕措施；
- •获得患者或家属签署的知情同意书。
排除标准
- •对方案涉及到的任何一个药物存在过敏或禁忌；
- •肝、肾功能：血胆红素＞35μmol/L，AST/ALT 在正常值上限 2 倍以上， 血肌酐＞150μmol/L；
- •心脏疾病：包括超声心动图 EF<50%，心功能不全（纽约心功能分级 NYHA：III/IV），急性心肌梗死后半年内，心包积液（CTCAE 评分>2），心电图 QTc＞470ms；
- •肺部疾病：肺水肿，胸腔积液（CTCAE 评分>2）；
- •同时患有其它脏器恶性肿瘤；
- •HAV、HBV、HCV 及结核病患者活动期；
- •不能理解或遵从研究方案；
- •同时参与其他临床研究者；
- •存在其他阻碍研究进行的任何情况。
研究组 & 干预措施
Case series
分子靶向治疗和免疫化疗
结局指标
主要结局
总生存率
无进展生存率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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