ChiCTR1900025879进行中（未招募）早期 1 期
ABCB1 基因多态性对华法林剂量的影响及华法林剂量模型的构建与验证
2018 年度南京市科技发展资金南京市卫生青年人才项目（第二层次）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- PT/INR
研究概览
简要总结
考察 ABCB1 C3435T 对华法林敏感性及剂量的影响； 探索心脏瓣膜术后华法林敏感性的影响因素； 构建并验证中国人群的 CYP2C9，VKORC1 和 ABCB1 华法林基因剂量模型。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2019.9 月-2019.12 月期间于南京鼓楼医院行瓣膜置换 / 修复（瓣环植入）手术；
- •需接受华法林抗凝治疗至少 3 个月；
- •年龄 18 岁以上（含）。
排除标准
- •存在严重甲状腺功能、肝功能、肾功能异常、恶性肿瘤、血液系统疾病或妊娠的患者；
- •服用华法林期间合并使用其他抗凝药物的患者；
- •对华法林过敏或难以耐受华法林治疗的患者。
研究组 & 干预措施
Case Series
华法林
结局指标
主要结局
PT/INR
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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