ChiCTR-IOR-16007786尚未招募Unknown
围手术期肠内营养在原发性肝癌肝切除加速康复中的作用
未提供4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 总住院时间
研究概览
简要总结
通过临床研究明确围手术期肠内营养对肝癌肝切除患者术后加速康复的影响，为肝脏手术围手术期肠内营养支持方案提供高级别的临床循证医学依据。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄 18～75 岁，性别不限；
- •2）符合原发性肝癌临床诊断标准；
- •3）符合原发性肝癌手术切除适应证，无手术禁忌证；
- •4）术前体力状态 PS-ECOG 评分＜1 分；
- •5）术前肝功能评分 Child-Pugh≤6 分（A 级）；
- •6）术前吲哚氰绿排泄试验 ICG-R15≤15%；
- •7）如果拟行半肝以上切除，术前评估预留肝体积（FRLV）/标准肝体积（SLV）≥40%；
- •8）自愿受试并签署知情同意书，能够与研究者良好交流及遵照整个试验要求。
排除标准
- •1）同时合并有其他部位的恶性肿瘤；
- •2）老年性痴呆、脑萎缩、脑血管疾病急性期或后遗症、认知能力障碍者；精神及神经疾患不能与医生合作者；
- •3）局部或全身细菌感染急性期未能有效控制者；
- •4）严重糖尿病，血糖控制不佳者；
- •5）患者对营养制剂过敏，或无法耐受营养制剂；
- •6）研究者认为不宜参加研究的其他情况；
研究组 & 干预措施
营养组
围手术期给予特殊肠内营养
对照组
围手术期给予自由肠内营养
结局指标
主要结局
总住院时间
术后住院时间
次要结局
- 术后首次肛门排气时间
- 术后首次肛门排便时间
- 营养状态
- 手术信息
- 经济学指标
- 实验室指标
- 术后并发症
研究者
研究点 (4)
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