ChiCTR2200055846进行中（未招募）不适用
基于头颅弥散张量成像技术探讨针灸干预梗死后肢体功能障碍临床研究
福建省卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年1月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- FA 值、ADC 值
研究概览
简要总结
基于头颅 MRI 的 DTI 成像技术评估针灸治疗何种部位梗死后的肢体功能障碍有效，依据梗死部位或者对侧 DTI 成像技术上纤维束的变化阐明针灸治疗卒中后肢体障碍康复的神经影像学机制，从而进一步提倡脑梗死肢体功能障碍个体化治疗规范临床操作、构建合理的疗效评价体系。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •神志清醒（格拉斯科昏迷量表即 GCS 评分为 10 分），病情稳定；
- •有肢体功能障碍，Brunnstreom 分期≤Ⅴ期；
- •自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •合并失语、视听障碍患者或其他精神障碍患者；
- •对针灸治疗反感者，依从性差者；
- •孕妇，妊娠或哺乳期妇女。
- •全身营养状况极差，合并严重的心、肝、肾、造血系统、内分泌系统疾病严重原发性疾病。
- •凡不符合纳入标准，未按规定治疗，无法判定疗效或数据不全等影响疗效。
研究组 & 干预措施
经穴治疗组
经穴治疗
非经穴治疗组
伪经穴治疗
结局指标
主要结局
FA 值、ADC 值
Fugl-Meyer 运动功能评定评分
改良 Barthel 指数评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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