ChiCTR2000040744Active, not recruitingNot Applicable
Toric 设计角膜塑形镜对青少年散光近视患者视觉质量影响研究
安徽医科大学第二附属医院临床研究培育计划0 sites100 target enrollmentStarted: November 24, 2020Last updated:
Conditions
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 100
- Primary Endpoint
- 视觉质量
Study Overview
Brief Summary
- 通过本次临床研究观察青少年散光近视患者配戴 Toric 设计的角膜塑形镜前后主客观视觉质量的变化，为临床 Toric 设计的塑形镜验配提供理论支持，为青少年散光近视患者使用何种矫正方式提供临床依据。
- 塑形镜配戴发生角膜点染的情况，塑形镜对眼轴增长的控制效果 3.镜片偏心与眼轴控制相关性，以及镜片偏心与视觉质量变化的关系
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 连续入组
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 8 to 15 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •①签署知情同意书，并愿意按照规定的时间进行随访。
- •②年龄 8～15 岁（包括 8 周岁和 15 周岁）。
- •③根据《临床视光学》（2014 年，第 2 版）诊断为真性近视眼，并且最佳矫正视力（best corrected visual acuity,BCVA）≥0.8（国标 E 字视力表）。
- •④屈光状态符合以下条件：近视球镜-0.75D～-6.00D、角膜散光量-1.00D～-6.00D。
- •⑤能坚持配戴角膜塑形镜 12 个月。
- •⑥依从性好，沟通无障碍。
Exclusion Criteria
- •①既往有病毒性角膜炎、虹膜睫状体炎、青光眼睫状体炎综合征、高眼压等眼部疾病史。
- •③有活动性的眼部疾病，如：睑缘炎、结膜炎、角膜炎、虹膜睫状体炎等。
- •④参加本研究前 3 周内，有角膜接触镜配戴史。
- •⑤有Ⅰ型糖尿病等全身疾病史。
- •⑥重度睑板腺功能障碍。
- •⑦泪膜破裂时间（BUT）<5 秒，角膜较多的散在点染。
- •⑧前房浅、中央轴深<3CT，非接触式眼压（NCT）>21mmHg。
- •⑨有恒定性的内、外、上和下斜视等眼位异常。
Arms & Interventions
case series
Intervention: case series
Outcomes
Primary Outcomes
视觉质量
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
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