ChiCTR2000040744进行中（未招募）不适用
Toric 设计角膜塑形镜对青少年散光近视患者视觉质量影响研究
安徽医科大学第二附属医院临床研究培育计划0 个研究点目标入组 100 人开始时间: 2020年11月24日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 主要终点
- 视觉质量
研究概览
简要总结
- 通过本次临床研究观察青少年散光近视患者配戴 Toric 设计的角膜塑形镜前后主客观视觉质量的变化，为临床 Toric 设计的塑形镜验配提供理论支持，为青少年散光近视患者使用何种矫正方式提供临床依据。
- 塑形镜配戴发生角膜点染的情况，塑形镜对眼轴增长的控制效果 3.镜片偏心与眼轴控制相关性，以及镜片偏心与视觉质量变化的关系
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 8 至 15（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①签署知情同意书，并愿意按照规定的时间进行随访。
- •②年龄 8～15 岁（包括 8 周岁和 15 周岁）。
- •③根据《临床视光学》（2014 年，第 2 版）诊断为真性近视眼，并且最佳矫正视力（best corrected visual acuity,BCVA）≥0.8（国标 E 字视力表）。
- •④屈光状态符合以下条件：近视球镜-0.75D～-6.00D、角膜散光量-1.00D～-6.00D。
- •⑤能坚持配戴角膜塑形镜 12 个月。
- •⑥依从性好，沟通无障碍。
排除标准
- •①既往有病毒性角膜炎、虹膜睫状体炎、青光眼睫状体炎综合征、高眼压等眼部疾病史。
- •③有活动性的眼部疾病，如：睑缘炎、结膜炎、角膜炎、虹膜睫状体炎等。
- •④参加本研究前 3 周内，有角膜接触镜配戴史。
- •⑤有Ⅰ型糖尿病等全身疾病史。
- •⑥重度睑板腺功能障碍。
- •⑦泪膜破裂时间（BUT）<5 秒，角膜较多的散在点染。
- •⑧前房浅、中央轴深<3CT，非接触式眼压（NCT）>21mmHg。
- •⑨有恒定性的内、外、上和下斜视等眼位异常。
研究组 & 干预措施
case series
干预措施: case series
结局指标
主要结局
视觉质量
次要结局
未报告次要终点
研究者
相似试验
招募中
Unknown
配戴基弧区非球面设计角膜塑形镜的临床研究近视ChiCTR1900027110120
Unknown
不适用
青少年配戴角膜塑形镜前后眼表变化及相关因素的临床研究屈光不正ChiCTR1900021759课题经费50
Unknown
不适用
青少年长期佩戴角膜塑形镜对角结膜影响的临床研究干眼ChiCTR2000041015国家自然科学基金180
Unknown
不适用
配戴角膜塑形镜后眼部参数变化的研究屈光不正ChiCTR-OOh-16008873负责人课题经费50
Unknown
不适用
基弧区非球面设计的角膜塑形镜对青少年近视控制的效果和视觉质量的影响近视ChiCTR2000040990爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司80