ChiCTR2600122309
尚未招募
早期 1 期
U-TEG 与血栓弹力图和凝血功能检测参数相关性的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月1日最近更新:
概览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 自筹
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- U-TEG 参数与传统 TEG 参数（R、K、MA）以及与常规凝血指标（APTT、FIB）的相关性
概览
简要总结
本研究旨在系统评估 U-TEG（超声导波血栓弹力检测）各参数与传统血栓弹力图（TEG）及常规血液检验包括凝血指标（如 APTT、FIB）之间的相关性，验证其在凝血功能动态监测中的准确性和一致性。通过方法学对比，探讨 U-TEG 作为便携式床旁检测设备在临床中替代传统检测手段的可行性与应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- NA 至 NA（—）
- 性别
- All
入选标准
- •成年人枸橼酸钠抗凝血，残余样本量>=1.5 mL，常规凝血四项和血栓弹力图普通杯（高岭土杯）同时开展的样本，且常规凝血检测后的 8 小时以内（若因各种原因无法满足此标准，则可获取检验完成后 48 小时内的样本进行入组）。
排除标准
- •残余血样本有明显的管内凝血现象的应排除
结局指标
主要结局
U-TEG 参数与传统 TEG 参数（R、K、MA）以及与常规凝血指标（APTT、FIB）的相关性
时间窗: 样本采集后 8 小时内（若特殊情况，允许延长至 48 小时）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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