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临床试验/ChiCTR2100054578
ChiCTR2100054578
进行中(未招募)
不适用

基于 TEG 的凝血管理在脑外伤合并凝血功能异常患者中的应用

北京市医院管理中心“青苗”计划(QML20190508)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 122 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:

概览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
北京市医院管理中心“青苗”计划(QML20190508)
入组人数
122
试验地点
1
主要终点
院内死亡率

概览

简要总结

主要目的:将基于血栓弹力图 (thrombelastogram, TEG) 的个体化凝血管理用于脑外伤 (traumatic brain injury, TBI) 合并凝血功能异常的患者中,实时床旁监测患者凝血功能的变化,基于 TEG 按照规范化处理流程进行干预以纠正凝血功能异常;评估院内死亡率、出院时和术后 1 个月及 6 个月的格拉斯哥预后评分 (Glasgow outcome score, GOS)、术后各系统并发症、ICU 停留时间、住院时长等结局指标,从而判断和传统的凝血管理方案相比,TEG 导向的个体化凝血管理是否能够降低脑外伤患者死亡率、改善此类患者预后、缩短住院时间。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
对患者、信息采集员及结局指标评估人员均设盲。术中麻醉管理者知晓患者分组。

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 因单纯颅脑外伤行开颅血肿清除术的患者。

排除标准

  • 2.合并其他部位严重外伤(骨折、胸腹部外伤等);
  • 4.既往合并凝血功能障碍病史,如肺栓塞、深静脉血栓、卒中等;
  • 5.入院前服用抗凝药物和 / 或抗血小板药物;

研究组 & 干预措施

试验组

基于 TEG 按照规范化处理流程进行干预以纠正凝血功能异常

对照组

由责任麻醉医生依据传统的方法进行处理

结局指标

主要结局

院内死亡率

次要结局

  • 格拉斯哥预后评分
  • 术后并发症
  • ICU 停留时间
  • 住院时长

研究者

发起方
北京市医院管理中心“青苗”计划(QML20190508)

研究点 (1)

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