ChiCTR2100054578
进行中(未招募)
不适用
基于 TEG 的凝血管理在脑外伤合并凝血功能异常患者中的应用
北京市医院管理中心“青苗”计划(QML20190508)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 122 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
概览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 北京市医院管理中心“青苗”计划(QML20190508)
- 入组人数
- 122
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 院内死亡率
概览
简要总结
主要目的:将基于血栓弹力图 (thrombelastogram, TEG) 的个体化凝血管理用于脑外伤 (traumatic brain injury, TBI) 合并凝血功能异常的患者中,实时床旁监测患者凝血功能的变化,基于 TEG 按照规范化处理流程进行干预以纠正凝血功能异常;评估院内死亡率、出院时和术后 1 个月及 6 个月的格拉斯哥预后评分 (Glasgow outcome score, GOS)、术后各系统并发症、ICU 停留时间、住院时长等结局指标,从而判断和传统的凝血管理方案相比,TEG 导向的个体化凝血管理是否能够降低脑外伤患者死亡率、改善此类患者预后、缩短住院时间。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对患者、信息采集员及结局指标评估人员均设盲。术中麻醉管理者知晓患者分组。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •因单纯颅脑外伤行开颅血肿清除术的患者。
排除标准
- •2.合并其他部位严重外伤(骨折、胸腹部外伤等);
- •4.既往合并凝血功能障碍病史,如肺栓塞、深静脉血栓、卒中等;
- •5.入院前服用抗凝药物和 / 或抗血小板药物;
研究组 & 干预措施
试验组
基于 TEG 按照规范化处理流程进行干预以纠正凝血功能异常
对照组
由责任麻醉医生依据传统的方法进行处理
结局指标
主要结局
院内死亡率
次要结局
- 格拉斯哥预后评分
- 术后并发症
- ICU 停留时间
- 住院时长
研究者
研究点 (1)
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