ChiCTR2100046571
进行中（未招募）
回顾性研究
颅脑创伤后进展性出血性损伤的危险因素分析及临床预测模型构建与验证
课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2021年5月21日最近更新:
概览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 课题经费
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 人口统计学资料
概览
简要总结
本研究旨在运用影像学软件，精准统计创伤性脑损伤（taumatic brain injuy，TBI）患者不同部位的血肿体积及入院后 72 h 内血肿体积的动态变化情况，实现对 TBI 患者进展性出血性损伤（progressive hemorrhagic injuy，PHI）的定量研究和不同类型 PHI 的亚组分析，包括总进展量、轴外血肿（extra-axial hemorrhage，EAH)进展量、脑内血肿（intraparenchymal hemorrhage，IPH）进展量等。同时，基于 PHI 发生的相关危险因素共建一简便可靠的 Nomogram 预测模型，为 PHI 的早期干预提供理论参考和实践指导。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 不限（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.有明确的头部外伤史，并经头颅 CT 扫描证实存在脑挫伤；
- •3.不伴随颅脑以外的其他部位严重损伤，颅外其他部位简明损伤定级（abbreviated injury scale，AIS）评分≤3 分；
- •4.首次头颅 CT 检查时间在伤后 6 小时内，入院后 72 小时内至少复查一次头颅 CT。
排除标准
- •1.入院时开颅手术指征明确需急诊开颅手术；
- •2.服用抗凝、抗血小板药物(华法林、阿司匹林、氯吡格雷等)；
- •3.合并严重肝、脾、肾等脏器损伤及严重失血性休克；
- •4.开放性脑损伤（如枪伤、刀剑伤等）；
- •5.既往存在肾功能不全、甲状旁腺功能异常等疾病；摄入影响钙代谢的药物或疾病（如甲状旁腺功能异常、恶性肿瘤、大量输血等）；
- •6.已知既往有脑部疾病(外伤性或非外伤性)并伴有永久性神经缺陷；
- •7.已知自身免疫性疾病病史；
- •8.急性或慢性感染性疾病；
研究组 & 干预措施
发生 PHI 组
无
未发生 PHI
无
结局指标
主要结局
人口统计学资料
入院时临床特征指标
入院时影像学参数
入院时实验室检验指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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