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临床试验/ChiCTR2100051596
ChiCTR2100051596
尚未招募
早期 1 期

Centuryclot 分析仪、血栓弹力图及常规凝血功能筛查试验在患者出凝血风险评估中的临床应用研究——一项多中心临床研究

自筹10 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年10月1日最近更新:

概览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
自筹
试验地点
10
主要终点
凝血酶生成时间

概览

简要总结

探讨 Centuryclot 分析仪、血栓弹力图及常规凝血功能筛查试验在评估患者出凝血状态中的相关性及一致性,评估三种方法在患者出凝血状态监测中的诊断价值,以期获得更准确的预测出血风险的监测指标及范围,为预测患者出血风险提供参考。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
连续入组
盲法
N/a

入排标准

性别
All

入选标准

  • 2.凝血功能异常的患者;
  • 3.患者和 / 或家属理解本研究相关治疗,并签署知情同意书。

排除标准

  • 2.长期服用抗凝或抗血小板药物的患者;24h 内使用抗凝药物或止血药物;24 内大剂量输血;12h 内血浆置换或输注血浆≥8u;12h 内输注血小板或冷沉淀;
  • 3.其它经研究者判定认为可能混淆研究结果者。

结局指标

主要结局

凝血酶生成时间

凝血速率

血小板功能

凝血酶原时间

活化部分凝血活酶时间

凝血酶时间

纤维蛋白原

血小板计数

纤维蛋白原降解产物

R 值

K 值

α角

MA 值

CI

LY30

EPL

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (10)

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