ChiCTR2400088431尚未招募治疗新技术临床试验
基于实用手功能及镜像肌电识别的腕手康复训练设备研发
北京市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 腕、手部分 Fugl-Meyer 量表
研究概览
简要总结
（1）分析不同时期脑卒中患者手功能障碍特征。 （2）构建基于肌电反馈的高准确度低延迟主动意识动作识别模型，优化镜像疗法训练方案，为不同运动功能障碍的脑卒中患者提供个性化运动训练方案。 （3）采用主客观相结合的方法，从设备安全性、舒适性、有效性三层次构建基于实用手功能肌电识别的软体腕手康复机器人设备评价体系。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评估者盲，受试者和治疗师非盲
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①经 CT 或 MRI 检查证实脑梗死患者，病情稳定；②首次发生单侧皮层或皮层下病灶损害；③Brunnstrom 手分期Ⅰ～Ⅳ期，Ashworth 分级 0 ～Ⅱ级；④无严重认知功能障碍，MMSE 评分≥24 分；⑤无感觉、视觉障碍；⑥自愿签署知情同意书
排除标准
- •①充血性心力衰竭；恶性进行性高血压；呼吸功能衰竭；②骨折、风湿性关节炎等非卒中导致的手功能障碍者；③依从性差，配合度低者；④病情不稳定，不能参与训练者。
研究组 & 干预措施
对照组
实验组
结局指标
主要结局
腕、手部分 Fugl-Meyer 量表
次要结局
- 肌张力评定
- 日常生活能力评定
- 近红外脑功能成像
研究者
研究点 (1)
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