ChiCTR2300076058尚未招募不适用
智能镜像手套任务导向性训练联合低频重复经颅磁刺激促进脑卒中患者手功能恢复的神经机制研究
扬州市科技计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 评定量表手、腕部分评分
研究概览
简要总结
本项目拟以脑卒中患者为研究对象，科学整合脑科学前沿康复技术，开创性的采用智能镜像手套任务导向性训练以及低频重复经颅磁刺激作为手部运动功能康复干预手段，实现“中枢-外周-中枢”闭环康复干预模式，从行为学和神经科学层面，探讨镜像智能手套任务导向性训练以及低频重复经颅磁刺激对脑卒中患者手功能的影响，全面系统地揭示镜像智能手套任务导向性训练以及低频重复经颅磁刺激改善脑卒中患者手功能的作用及其神经机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲：受试者与指标测定者均不知处于哪一组。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •首次发病为单侧偏瘫，并经 CT 或 MRI 检查诊断为皮层下损伤；
- •2.年龄 18-80 岁；
- •3.病程为发病后 7 天至 3 个月；
- •4.患侧手 Brunnstrom 分期 II-Ⅲ期；
- •5.病情平稳，意识清楚，蒙特利尔认知评分(Montreal cognitive assessment，MoCA)≥26 分，能够配合完成所需的康复训练；
- •6.患者或家属对本研究知情同意并签署知情同意书。
排除标准
- •1.有严重心、肺、肝、肾等重要脏器功能障碍；
- •2.既往患有帕金森病、周围神经性病变等其他可致运动功能障碍的患者；
- •3.头颅有金属植入物或心脏起搏器植入史；
- •5.既往或目前在服用改变大脑皮层兴奋性的药物；
- •6.手屈、伸指肌群改良 Ashworth 指数评分＞1+级。
研究组 & 干预措施
常规康复训练组
镜像组
rTMS 组
联合组
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 评定量表手、腕部分评分
次要结局
- Wolf 运动功能测试量表
- 手运动功能状态评分
- 手指总活动能力
- 肌电信号
- fMRI 数据
研究者
研究点 (1)
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