ChiCTR2300074364尚未招募早期 1 期
免疫检查点抑制剂相关肺炎优化治疗方案的多中心、随机对照研究
自筹8 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 胸部 HRCT
研究概览
简要总结
探求基于病理学、病理生理学、影像学等的 CIP 的优化治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •3.有 ICIs 用药史；
- •4.新出现的肺部阴影（如磨玻璃影、斑片实变影、小叶间隔增厚、网格影、牵拉性支气管扩张及纤维条索影等）；
- •除外肺部感染、肺部肿瘤进展、其他原因引起的肺间质性疾病、肺血管炎、肺栓塞及肺水肿等；
- •6.患者自愿加入研究，签署知情同意书，依从性好，随访配合。
排除标准
- •不能完成全部研究并主动退出的 CIP 患者。
研究组 & 干预措施
A 组
B 组
C 组
结局指标
主要结局
胸部 HRCT
相关血液指标
临床表现
肺功能
动脉血气
支气管肺泡灌洗液细胞学分类
肺组织活检病理
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (8)
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