ChiCTR2300073952进行中（未招募）不适用
具有自身免疫特征的间质性肺炎（IPAF）精细化治疗的队列研究
北京协和医院中央高水平医院临床科研专项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺功能中 FVC 的下降幅度
研究概览
简要总结
回顾性队列研究:回顾过去 5 年来我院所有 IPAF 患者的资料，分析造成 IPAF 患者预后不良的危险因素，为之后的前瞻性研究提供参考指标; 前瞻性队列研究:分析网格影、牵张性支扩表型与间质炎症表型 IPAF 患者的预后差异;分析纤维网格为主要表型患者中，联合抗纤维化治疗的疗效和安全性;分析 ANCA 阳性无其他系统受累证据的 ILD 人群与传统 IPAF 人群的预后、转 归差异。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •根据 IPAF 的 2015 年诊断标准，临床明确诊断 IPAF 的患者；
- •血清 ANCA 阳性，无其他系统受累表现
排除标准
- •存在已知明确可引起 ILD 的病因，如过敏因素、致肺纤维化药物等；
- •合并恶性肿瘤，或其他预期生存期不足 1 年的疾病；
- •无法获得患者知情同意。
研究组 & 干预措施
使用抗纤维化药物组
未使用抗纤维化药物组
结局指标
主要结局
肺功能中 FVC 的下降幅度
次要结局
- 死亡率
- 治疗安全性
- 转化成 CTD 的发生率
- 肺功能中 FVC 的下降幅度
- 基线中影响患者预后的单因素和多因素
- 肺部高分辨 CT(HRCT)的变化情况
- 急性加重发生率 / 发生时间
研究者
研究点 (1)
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